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| Die WHO definiert Pharmakovigilanz als „ … Aktivitäten, die zur
Entdeckung, Beurteilung sowie zum Verständnis und zur Vorbeugung von
unerwünschten Wirkungen oder anderen Problemen in Verbindung mit
Arzneimitteln dienen …“ (The Uppsala Monitoring Centre, WHO
Collaborating Centre for International Drug Monitoring: The Importance
of Pharmacovigilance, 2002) |
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| Wir bieten folgende, ganz besondere Dienstleistungen an: |
Schulungen... |
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Über den richtigen Umgang mit den Begriffen: Abgrenzung
von "reinen" Ereignissen, AE/SAE, von Nebenwirkungen,
AR, SAR. Was sind „unerwartete“ Nebenwirkungen? Was sind
SUSAR?
(siehe: "Kleines Glossar") |
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Schulung / Training bei der Interpretation der deutschen
Gesetzgebung und internationaler Leitlinien und
Direktiven (vom AMG, GCP über EMEA bis zur FDA)
(siehe: „Verordnungen/ Leitlinien/Direktiven“ zum
Herunterladen) |
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Statistische Aspekte der Analyse von Nebenwirkungen,
Signalerkennung
(siehe: „Zusammenarbeit mit anderen
Institutionen“) |
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Praktische Hilfen... |
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